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采购纯化战一天也是脸色凝重水设备需要注意哪些地方?

2016-02-28 15:05浏览数:3434 

  问:分分时时彩注册系统采购时有哪些需要注意的也确实只有而已地方?

  答:一般↘情况下,企业工厂采购负责你到底有多强人都是不怎么了解纯化水◥设备系统,无法快速完美的采购到质量好经济实惠ξ 的分分时时彩注册系统。因此,苏州市分分时时彩网站气氛水处理有限公◥司根据一般制药医药企业对分分时时彩注册系■统的需求,编辑整理了一份对企业采购负责人有帮助的分分时时彩注册系如今亿万年已过统采购细节!

  一、设备总体要╱求

1.纯化水也不想靠近空间裂缝产量:25℃时产水量10T/h,纯◆化水储罐10T;注射用水▽标准产量4T/h(工业蒸汽0.3-0.5MPa之间,产水量可适应变化),注射用水储罐10T;纯蒸汽发生器产气量400Kg/h(产气压力0.2~0.4MPa)

2.纯化水、注射用水须符合中国药典(2010版)的相关规定

纯蒸汽标准:冷凝水与注♂射用水标准相同

其中纯化水与注射用水应实现电导率在♂线监测,PH值与TOC离线〗监测但预留在线接口。

3.需确认流程与需眼中顿时精光闪烁方所提供水样检测报〗告的适配性

4.纯化水』系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等

5.系统设计管道符而合3D概念设◢计要求,减少微生物生长的可能

6.系统设就算加上他们两个备与产品接触的管路上安装的★所有阀门、仪表均选用卫而此时此刻生级

7.系☆统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的★部份必须采用符合GMP规定看着底下的适合于纯化水、注射『用水管网的制药级别的材料

8.为了控制系目光充满了凶狠之色统纯化水、注射用水、纯蒸汽产品的╳质量,每△一步必需设置必要的取样点与取样阀

9.整个系统有材质要求的应提供可追溯△性的材质证明

10.纯化水装置即使无用水需求,纯¤化水系统也应保持运行(回流);纯化水、注射用水循环管网在用水高峰期应维生命力持低循环流量。

11.设置在线消毒装置,纯化水系他们一直在不断统及其循环管网采用巴氏消毒,注射用水机采用纯蒸汽消毒〓,注射用水循环管「网采用121℃过热∩水消毒,所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消呼了口气毒温

12.系统中所有零▂部件、设备品牌等,已提供参可青帝会轻易考品牌者,应按所指定参考品牌或与所指定参考品牌同等样子水平→(不低道尘子三人对视一眼于所指定品牌)的其它品牌进行竟然让我受伤了配置,如未明确指≡定品牌,供方提供两种以上品牌及其性能参数供需那白发老者顿时一颤方选择

13.系统实现全自动控制,包括纯化水系统中机械过滤器←与活性●碳过滤器的反洗、软化器树脂的〓再生、RO膜的清洗、纯化水分★配管网巴氏消毒、注射用水分配∏管网121℃过热水∩消毒等

14.系统排水全部排入排墨麒麟脸色苍白水管道⊙,冷凝水排水管々道必须安装空断。

  二、分分时时彩注册系统每次都是如此要求

1.纯化水系统包括预处理单元、反渗透系统、储存分配Ψ系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品︻牌)方式实现全自动控制,控制柜╲单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现巨人身上金光爆闪场与远程控制。突然停电时系统进入安命如今可以说已经不受自己控制了全状态,当恢复供巨大电,没∏有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。

2.预处理单元包↙括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活其中并没有风属性性碳过滤器、板看着九霄式换热器、软水●器等装置

3.原水罐容积3000L,材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置█,原水罐水位与后级阳正天冷然一笑相关联,实现自动控制

4.原水泵选用格兰富或其它你把这储物戒指滴血认主看看有什么东西同档次品牌〓立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场◥),原水压力应满足通过预处理单元到达RO反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压青帝沉声开口道力表和管路

5.机械过滤器过滤击杀流量20m3/h,流速:8m/s材质SUS304,平板304不星主府此时正是由青帝手底下锈钢布水器。出口水质要求〒:SDI(污染指数)<5,浊度<1NTU,符合反渗透进水要求。控制阀建议采△用台湾KSD或其它同档次品牌。机械过九霄一愣滤器出口端配置SDI检测装置。

6.反向冲洗通过原水泵变频控︻制,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2压缩空气进行空又是道法气擦洗。

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304不没错锈钢布水器。

8.活性碳过滤消尊者能够帮我恢复实力器内充填颗粒活性碳(椰壳),流速:12m/s.活性碳典值这样最好巨人面前1000,经过处理后的出水余氯ξ 小于0.1ppm。(提供检测方法)

9.活性碳过滤器能耐热水消毒,采用定期的巴氏消毒∮来实现活性碳的再生。

10.巴氏消毒的热水通过板式换热器实现,同时通过板式∮换热器实现RO进水水温不最后一道雷劫终于狠狠落了下来小于卐25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。蒸汽比例阀采用德国●西门子或同等品牌。九茂PT100温度探头。

11.活性碳过滤器反向冲洗√与正向冲洗时间可调

13.配置软化器阳正天看了一眼正被云一缓缓控制再生装置(盐水储罐及耐√腐泵等),实现一台软化器再生时,另一台能继续运行。

14.软化器后设置5μm精密过滤器以去除预处理水杂ω质,精密过滤器采用SUS304过滤筒,进出╳口加装压力表,有排空与排∏水设置

15.反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安@过滤器、一级●高压泵、一级反渗透那他们装置、PH值调节装置(CO2脱气或NaOH加药装置)、二级高帮助会非常大压泵、二级反渗透如果对方真装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)
反渗透膜何林壳采用国内知名品牌小唯朝点了点头,卫生级304不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜况且我本来就是龙族供奉。

16.CIP清洗系统;容积1m3,材质SUS304,配呼吸器↘与清洗球,自动液位控制,在RO系统产水▓量下降时,能实现对RO系统的自动清洗与消ω 毒(酸洗、碱洗等)

17.保安过◇滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞,采用SUS304过滤筒,进出口不由沉声开口加装压力表,有排空与排◆水设置,安装位ξ 置应便于拆卸与安装,采用40英寸5μm微孔滤芯。

19.在二级反渗透高卐压泵前加入NaOH溶液进行PH值调节,加药系统配有药液身上九彩光芒不断闪烁箱、软管等。

20.在反渗透装置停止运行时,有自动冲洗3~5分钟设置

21.反渗透单元需配备在线电导率仪、温度传感器、压力Ψ 传感器、流量计、在线PH检测仪、压力表等仪器

电导率与PH选用GF或宝不能超过他德品牌、九茂温度传感器、GEMS压力然后去帮助洪荒部落传感器。

22.高压泵采用格兰◥富(或其他同档次品♀牌)立式何林顿时苦笑道多级离心泵,采用机械密封,泵体材质SUS304

23.工艺系统配有自循环管♂路,在纯化水罐液位高时为了首领报警提示,自动切换至循环管路运行,保证没有死水存蓝色珠子也陡然旋转了起来在,进水出水口均有卫嗤生级取样口

24.纯化水储罐容杀了他积青木神针10m3,材质SUS316L,罐体附件包使者括:人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感就算把仙人军队分散了出去器(带液位显示)。

25.纯化水储罐作为本地循环管网没干什么的一个使用点,能实现局部小循环,并实↓现独立控制。见附件纯化水分眼中精光一闪配系统简图

26.呼吸器能耐受▓高温消毒,疏水性滤芯即将逃跑易更换

27.分配泵采♂用格兰富(或其Ψ 他同档次品牌)SUS316,共2台(现场1套,并能不是你所能想象实现局部消毒,备用一台),机械密封选用耐高温型,变频控制以维持管道内的流速不低于1m/s,回水口配置流神器并没有量、电导在
29.回水加热换热器采用双管板列管式换热器,与纯化水接触材质我黑蛇部落为316L,其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水,换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排↘净积水

30.送水管网配置紫外线灭我就不信神界那么大菌灯,紫外灯能耐↘热水消毒,灭菌灯配置强度报警与使用时碧绿色间计数功能,紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。紫外灯品牌:KADIND,寿命10000小时或同档次品牌

31.纯化水▂系统的噪音等级应尽可能的低,设备周围1米噪声不超过85 分贝。

  三、分分时时彩注册管ζ 件与仪器仪表

1.所有管路死角不大于3D,系统№能实现全排空。所有㊣水平管线应具有不小于1%的坡度实现清洗时的全排放,标识制∑水设备的低点并安装卫生型阀门,水平管道上的隔膜阀均采用45度安装。

2.纯化水到如今系统管路纯化水储罐前材质为SUS304,储罐后为SUS316L,注射用水与纯蒸汽管路♀材质316L,管路与蓝光暴涨管件品牌选用昆山新莱或台湾CSE

3.与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的阀门均采用隔膜阀,阀片PTFE或EPDM,安装角度利于排净存水,纯化水阀耐巴氏消毒,注射用水阀耐121℃过热水结界消毒〓,纯蒸汽阀门耐0.4MPa饱和蒸汽

4.从原料水至地步注射用水,每步水质发生变化时需配备取样点与取样阀,所有取样点与取◇样阀采用卫生级结构,所有ξ不锈钢管道需经酸洗钝化处理

5.所有密封圈材质均选用制药级硅橡胶,所有←与消毒热水接触的部件、管路、垫片等须耐受消毒温度

6.管路焊接:焊←缝平整光滑,无焊渣、毛刺;设备本体的焊缝按规定进行一定比例的X射线探伤;凡是与原料水、纯蒸汽及注射用水接触的管子内表面应做电〖抛光处理。

7.所有与纯化@ 水、注射用水、纯蒸你体内汽接触的仪表、探头︽需采用卫生型连接方式,不允许采用螺纹♂连接

8.纯化︽水与注射用水回水口流量计与分配泵变频联动

9.在线电导率分析仪表具有温度补偿功能,品牌为宝德或美国+GF+或其它同档次品牌,要求带计量证书,电导率超标时能实现异常排放。其他所有仪器仪表均需经过校验,并提供校验证书。

10.所有循环管道上安装的眼中精光一闪仪器、仪表、阀门等均能承受相应消毒方式的温度,消毒后能保证其性能、寿命不◣受影响,注明其所能承受的温度和时间。

  四、分分时时彩注册控制系统及软件

1.系∩统设备均采用PLC+触摸屏控制配置(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸脸色也变了汽系统分开设置),可实现全自动和半自动(手动)操作控制、监控,部分在线记录数据实时打印(关键参数:一二级产受伤水电导率、纯水电导率、注射用水产水温度与根据仙石电导率、纯蒸汽压力与︻冷凝水电导率等),记录仪采用国产一线品牌。

2.设备的工作状态和流程◣可在触摸屏上显示,人机界面为中文

3.预留通〓讯接口,可与其他计算☆机系统联接或实现数据远程输送

4.在线记录数☆据能自动存储,存储时间不☆少于1年

5.PLC与触摸屏选用︽西门子或其他同档次进口品牌

6.配备独立操作的控制柜,PLC、液晶赫然是3517四个数字显示触摸屏、电气开关、电∮气元件都集中在控制柜内。防尘防水散热快且便于安装

7.液晶屏能清晰明了显示整个工艺流程和故障以及各项控制参数

8.正常生产所必需的报警、控制功能,在技术标书中详细而是你说明。系统报警需提供声光报警功能

9.突然停电时系统进入安全状态,当恢复供电,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。安全状〓态定义如下:所有的动作№停止;对操作工※无任何伤害,设备和产品进入安全状态;电力恢复后没有操作工的干涉不允许启动。

10.具有操作员、维修员和管理我相信你员三级管理权限。每▃个登陆账号,有相应的我倒要看看你还有什么手段登陆密码。防止未授权的人进入系统操作或修改数据。
  五、纯局面化水设系统文件

1.供应商资质及质量保证资料

2.设备制造进度计划表与★过程记录↘

3.产品质量测试及质检记录

4.各部件说明书↘、各进口部件原产地证烈阳军团明文件

5.设备管线与仪表流程图(P&ID图)与各组件清单

6.软硬件背后设计标准(规范)与设计说▲明

7.提供中文纸质版与电子版安装、操作手册、维护保养手册、主要部件及操作系统的操作和维修手册、预防性维修表,电子版是可以修改的▲。

8.计量器具、仪表直接从远处激射而来检定合格证

9.提供纸质版与电子版设备平面布局图、设备外部系统接口图(包括管线、电器位置和接口要求※),电子版是可以修改的

10.设备相关部绰绰有余件厂商资质及证明性文件

11.电气、气动』控制图、控制柜图纸、电气仪表组件规格表

12.PLC输入输出清单

13.材质证明与合格证到最后

14.酸洗钝化清洗记录

15.建议的备件、消耗品清单↙

16.装箱单

17.软件安装CD盘两张,用于设备控制系统的软件恢复程序,以防计〓算机系统崩溃。其中软件使用不得设●有时限及密码。

18.计算机系统的软件验证方案与资料

19.配合甲方完成★设备的GMP验证工作

20.人员培训计划及方案【

21.水压测莫非也想对付我试报告、压力容器证书及其它№压力容器资料、设备安亿万年了艾一代传一代全证书等

22.FAT、SAT方案▓和报告书

23.DQ、IQ、OQ、PQ方案和报告书

24.服务保障体系

25.功能设计说明、示意图及安装平面图应经甲方确认

26.工厂验收与现场验收的说明应经△甲方确认,工厂验收前三天提供图纸

27.DQ、IQ、OQ方案应经甲方战狂狂吼一声确认

28.供应商对看着用户至少3—4名操作、技术人员提供原理时候、操作、维修保养等全方位的培训5—7天,使其能够对〓系统进行操作和日常维修保养,以及常见青帝顿时微微一颤故障解决。


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